Озурдекс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 55 555

Препарат Озурдекс принадлежит к группе глюкокортикостероидных средств, угнетающих жизнеспособность белых кровяных телец и макрофагов путём ограничения транспорта лейкоцитов к очагу раздражения. В его задачу входит расстройство функции клеток иммунной системы к поглощению чужеродных твердых частиц, а также бактерий, вирусов и прочих патогенов.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Вещество регулирует и поддерживает лизосомальные мембраны, понижая плотность ферментов гидролаз в зоне раздражения. Благодаря выделению биогенных аминов уменьшается проницаемость мелких сосудов, подавляется тонус доброкачественных опухолей и коллагена.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Замедляя синтез ферментов фосфолипаз, медикамент подавляет образование жироподобных медиаторов физиологических процессов, относящихся к эйкозаноидам.

Снижает уровень обращающихся лимфоцитарных клеток, направляя их в лимфоидную ткань из сосудистого канала. Одновременно ингибирует синтез антител.

Дексаметазон мешает процессу выделения гипофизом бета-липотропина, но не влияет на количественное содержание бета-эндорфина. При непосредственном контакте с сосудами вызывает альфа-стимуляцию.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Активный компонент оказывает явное дозозависимое действие на процессы обмена углеводов, протеинов и липидов, благоприятствует образованию связи с аминокислотами в печени и почках.

В печеночной системе Озурдекс способствует депонированию глюкозы в метаболически активную форму – гликоген. Дексаметазон также не даёт возможности клеткам липидов захватывать глюкозу, активируя тем самым процесс их расщепления на жирные кислоты и глицерин.

Но по причине усиления воспроизводства инсулина стимулируется депонирование липидов (ожирение).

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Дексаметазон способствует разделению сложных молекул на более простые комплексы в мышечной, жировой, костной структурах, а также в соединительной и лимфоидной тканях. Однако реакции катаболизма могут спровоцировать снижение роста в детском возрасте.

Длительное использование химпродукта возбуждает активность мозговых тканей, в результате чего понижается порог судорожных показаний. Отрицательным фактором является стимуляция секреции соляной кислоты с последующим развитием пептических язвенно-эрозивных очагов.

Системное введение препарата обуславливает комбинированное противовоспалительное, иммунодепрессивное, антипролиферативное и противоаллергенное воздействие. При наружном локальном нанесении отмечают еще и антиэкссудативное влияние.

В сравнении с гидрокортизоном дексаметазон в 30 раз сильнее по противовоспалительным качествам, при этом его минералокортикоидная активность не зафиксирована.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Основной действующий компонент в формуле лекарства представлен микронизированным дексаметазоном. Изготавливается в ручке-аппликаторе из пластика в виде стержня. Имплант.

Назначается Озурдекс в случае перорального метода введения для лечения подострого воспаления щитовидного органа, при наличии пониженных функций щитовидной железы, развивающейся офтальмопатии на фоне повышенного воспроизводства гормонов, бронхиальной астмы, нарушений в работе системы кроветворения, онкологии, при отечности тканей головного мозга, острой экземе.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Также средство используют при шоковых состояниях различной этиологии, онкологии головного мозга, повреждении черепа, неадекватном аллергеном ответе, небезопасных формах инфицирования, острой дисфункции ткани надпочечников, патологиях суставов и кровообразования.

В офтальмологии медикамент показан при аллергеном и негнойном раздражении конъюнктивы, век, радужной поверхности и цилиарного органа глазного яблока, склеры, после травмирования и хирургических операций.

Для локального нанесения эффективность лекарства доказана при лечении ЛОР-органов.

C91.0 Лейкоз лимфобластного типа в острой форме;C94.0 Острые опухолевые патологии крови эритролейкоз;D59 Малокровие гемолитического типа приобретенное;D59.1 Прочие гемолитические анемические состояния аутоиммунного вида;D69.

3 Пурпура тромбоцитопеническая, относящаяся к идиопатическому типу;D70 Снижения уровня белых кровяных телец;E03 Прочие формы понижения функций щитообразного органа;E05 Гиперактивность щитообразного органа;E06 Хронический аутоиммунный тиреоидит;E25 Адреногенитальные дисфункции;E27.1 Первичная дисфункция коры надпочечников;E27.

2 Аддисонический криз;G93.6 Отечность мозга;H01.0 Воспаление век;H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;H10.2 Прочие острые воспаления конъюнктивы;H10.4 Воспаление конъюнктивы в затяжной форме;H10.5 Конъюнктивиты совместные с воспалением век;H15.0 Воспаление склеры глаз;H15.

1 Воспаление наружного слоя склеры глаза;H16 Воспаление роговицы глаза;H16.2 Одновременное раздражение конъюнктивы и роговицы;H20.0 Воспаление глазного механизма – радужной оболочки и цилиарного тела;H20.1 Воспаление радужной оболочки глаза в затяжной форме;H44.

1 Прочие эндофтальмиты (симпатический увеит);J45 Астма;J46 Астматический статус [status asthmaticus];K51 Патология толстой кишки в затяжной форме;L10 Возникновение пузырей на ранее здоровой коже [пемфигус];L20.

8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);M05 Артрит ревматоидный серопозитивного типа;M15 Воспаление суставов;M30 Полиартериит узелкового вида и похожие проявления;M32 Волчанка красная, относящаяся к системной;M33 Поражение гладкой и полосатой мускулатуры;M34 Склероз системного типа;M35.

0 Синдром сухого вида [Шегрена];M42 Остеохондроз позвоночного отдела;M45 Воспаление суставов позвоночника;M65 Хронические раздражения синовиальной поверхности и теносиновиты;M71 Прочие бурсопатии;M75.0 Адгезивный капсулит плеча;R57.1 Резкое уменьшение объема крови из-за сокращения уровня воды и электролитов;R57.8 Виды шокового состояния;S05 Травма глаза и глазницы;T78.2 Анафилактическое шоковое состояние неуточненного типа;T78.3 Ангионевротическая отечность (отек Квинке).

Употребление Озурдекса способно привести к нежелательным реакциям в области:• центральной нервно-психической структуры – упадочное настроение, видения, экстатическое состояние, спазмы капилляров головного мозга, судороги;• эндокринной организации – невосприимчивость глюкозы, подавление функциональности коры надпочечников, патология Иценко-Кушинга;• метаболизма и катаболизма – усиленное удаление из организма калия, увеличение веса, неадекватное расщепление азотистых соединений (протеинов), гипергидроз, рост уровня натрия в крови;• сердечнососудистой системы – нарушение сердечного ритма, падение частоты сокращений сердца вплоть до полной остановки сердечной деятельности, распространение зоны омертвения ткани после инфарктов с угрозой разрыва сердца;• органов пищеварения – тошнота с рвотой, воспаление поджелудочной железы, язвенно-эрозивные очаги желудка, анорексия, повышение тонуса печеночных ферментов.В инструкции по применению указано о возможных осложнениях, возникающих со стороны зрительной системы, опорно-двигательного механизма, дерматологии. Не исключается появление акцидентных симптомов в деятельности иммунной структуры, сопровождающиеся неадекватным аллергическим ответом в форме кожных высыпаний, зуда, анафилактического шока.В случае введения препарата методом инфузий возможно развитие некроза тканей в месте инъекции. При наружном нанесении наблюдается покраснение, жжение, изменение пигментации дермы, раздражение аллергенного характера, истончение кожного покрова.

Лекарство не допускается для недлительного применения в случае высокой сенситивности к основному действующему компоненту – дексаметазону.

В случае внутрисуставного внедрения ограничения касаются предшествующих пластических операций на суставах, патологии системы сворачивания крови, внутрисуставных переломов костной ткани, инфицирования и воспалений в суставах, общих заражениях инфекционными заболеваниями.При использовании медикамента для наружного нанесения запрет распространяется на диагностированные всех типов инфекционные заражения, туберкулез, опухоли и сифилис кожи, раны, язвы, дерматиты. При заболевании органов зрения Озурдекс не показан при грибковом, бактериальном или вирусном инфицировании органа зрения, туберкулезе глаз, патологии роговицы, повышенном внутриглазном давлении.

Длительное лечение с использованием дексаметазона в период беременности и лактации способно привести к задержке развития плода. Введение препарата на конечном этапе беременности приводит к атрофии коры надпочечников у ребенка.

При пероральном введении и сложных формах патологий суточная норма лекарства составляет от 10 до 15 мг. При поддерживающей терапии дозировка сокращается до 2- 4,5 мг с делением её на протяжении суток на 2-3 приёма.Инфузия проводится внутривенно капельным или струйным способом.

Продолжительность лечения составляет 3-4 дня с последующим переходом на введение поддерживающих доз с постепенным их снижением. Для лечения глаз Озурдекс необходимо закапывать по 1-2 капли через 1, максимум 2 часа. С уменьшением воспалительных процессов интервал между процедурами увеличивается до 4-6 часов.

Курс терапии составляет от одних- двух суток до месяца.Запрещено употреблять детям до 2 годов, при зуде в районе заднего прохода – до 12 лет. Внимательно относится к использованию средства при гепатобилиарной и почечной деструкции.

Пациентам возрастной категории после 60 лет дозировка определяется на основании изучения индивидуальных особенностей организма и клинических показателей.

Совместное употребление Озурдекса и противопсихотических или антихолинергических препаратов может спровоцировать развитие катаракты и глаукомы. Дексаметазон снижает действенность инсулина и гипогликемических средств перорального введения.

Диуретики и исходный медикамент способствуют усиленному выведению калия. Нестероидные противовоспалительные фармпродукты, включая аспирин, повышают частоту развития нестероидных язв и кровоизлияний в органах пищеварительной системы.

Дексаметазон ухудшает переносимость гликозидов для сердца по причине недостатка калия. При одновременном введении с лекарствами, препятствующими свертыванию крови, наблюдается эффект снижения их влияния на сворачивание крови.

Совместное использование дексаметазона с:• аминоглудетимидами и карбазепинами уменьшает эффективность дексаметазона;• эфедрином ускоряет удаление дексаметазона из организма больного человека;• празиквантелом уменьшает его плотность.

Прецедентов употребления средства Озурдекс в овердозах не зафиксировано. В случае возможной передозировки необходимо измерить внутриглазное давление, которое может повыситься.

Медикамент реализуется в аптечной сети по рецептурному назначению.

По инструкции средство следует содержать в месте, закрытом от попадания света, при температуре не более 25°С. Срок хранения – 3 года.

"Озурдекс":Инструкция по применению, аналоги и отзывы

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Состав и формы выпуска

Препарат Озурдекс выпускается в виде интравитриального имплантата, содержащего 0,7мг дексаметазона. Упаковка включает 1 ручку-аппликатор с препаратом, иглу, актуатор, фиксатор и инструкцию.

Свойства компонентов препарата

Дексаметазон — активный компонент препарата Озурдекс, входит в группу веществ-кортикостероидов, оказывающих выраженное противовоспалительное действие, способствующих уменьшению отеков.

Действие препарата

Механизм действия препарата Озурдекс связан с уменьшение отека, что обусловлено способностью дексаметазона снижать отложения фибрина, уменьшать фагоцитарную инфильтрацию и проницаемость капилляров.

Кортикостероид препятствует экспрессии цитокина, который является фактором роста сосудистого эндотелия (VEGF) и стимулятором проницаемости сосудов.

Он предотвращает высвобождение простагландинов, обуславливающих кистоидный макулярный отек.

Имплантат Озурдекс, применяемый в терапия макулярного отека, способен улучшить остроту зрения после однократной инъекции.

Показания к применению

Имплантат Озурдекс назначается в терапии макулярного отека, возникшего у взрослых пациентов вследствие окклюзии центральной вены или ветвей центральной вены сетчатки.

Способ применения и дозировка

Имплантат Озурдекс вводится в пораженный глаз интравитриально. Процедуру введения может осуществлять только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций при соблюдении условий асептики и антисептики.

Дозировка препарата Озурдекс – один имплантат, однократно. При снижении остроты зрения, произошедшей после положительного ответа на лечение, возможно дополнительное введение имплантата, если лечащий врач абсолютно уверен в необходимости повторного введения и минимальных рисков для здоровья пациента.

Читайте также:  Валериана (таблетки) - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Когда, улучшение остроты зрения после лечения препаратом Озурдекс сохраняется, повторного его введения не требуется. Имплантат Озурдекс также не назначается повторно, когда после его применения не замедляется ухудшение остроты зрения.

Побочные явления

Ведение имплантата Озурдекс может спровоцировать кровоизлияния внутрь глаза, отслойку стекловидного тела, повышение ВГД, развитие субкапсулярной катаракты, зрительные нарушения, боль в глазу, отек и покраснение конъюнктивы, помутнение стекловидного тела, инфильтрацию клеток в переднюю камеру, фотопсии.

Очень редко, могут наблюдаться разрывы сетчатки и эндофтальмит. Значительно чаще, встречаются местные реакции, обусловленные введением препарата и головная боль.

Противопоказания к применению

Озурдекс не назначают при повышенной чувствительности к дексаметазону или прочим составляющим имплантата; потенциальной глазная или периокулярной инфекции, включая вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; сывороточной болезни, ветряной оспе, микобактериальных инфекциях и грибковых поражениях глаз; развитой глаукоме.

Не применяется в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими средствами

Не описаны.

Передозировка

Малая системная абсорбция препарата Озурдекс делает передозировку невозможной.

Меры предосторожности при использовании препарата

  • После введения имплантата, необходимо сразу провести в секторе инъекции непрямую офтальмоскопию, для подтверждения успешного имплантации.
  • При применении имплантата необходимо учитывать возможный подъем ВГД, связанный с инъекционным способом введения у пациентов старше 45 лет, а также развитие эндофтальмита, отслойки сетчатки, воспаления оболочек глаза.
  • Введение препарата выполняют исключительно в пораженный глаз, так как безопасность и эффективность введения имплантата в оба глаза пока не изучена.
  • После введения имплантата Озурдекса наблюдается временное ухудшение зрения, что делает невозможным вождение автотранспорта и работу со сложными механизмами.

Условия хранения

Для хранения препарата Озурдекс необходимо выбирать недоступные детям места с комнатной температурой.

Срок годности – 3 года.

Аналоги “Озурдекс”

Аналоги препарата “Озурдекс”отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 64000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата “Озурдекс”, вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Озурдекс: инструкция по применению, состав, аналоги, отзывы и цена

Озурдекс представляет собой имплантат в аппликаторе, предназначенный строго для однократного интравитреального применения.

Введение препарата должно проводиться квалифицированным офтальмологом, обладающим опытом интравитреального введения. Рекомендуемая доза — один имплантат Озурдекс, вводимый в пораженный глаз.

Повторное назначение укола Озурдекс возможно, если вслед за ответом на лечение наблюдается снижение остроты зрения, и если, по мнению врача, польза от повторного назначения превышает потенциальный риск для здоровья пациента. При сохранении у пациента достигнутого в ходе лечения улучшения остроты зрения, повторное назначение не требуется.

Не следует препарат Озурдекс назначать пациентам с ухудшением остроты зрения, не замедлившемся после применения препарата. Данные о повторном применении препарата с интервалом менее 6 месяцев с даты первой инъекции ограничены. Опыт повторного назначения более чем 2 имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Эффект от лечения после однократного применения наблюдается уже с 30-го дня, достигает максимума на 60-й день и остается статистически значимым до 90-го дня с даты инъекции. Показано, что эффект Озурдекса по предотвращению потери зрения численно превосходит эффект плацебо в течение 6 месяцев с даты инъекции.

Требования к процедуре проведения инъекции

  1. Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата Озурдекс, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
  2. Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
  3. В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
  4. Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
  5. Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
  6. Выводить иглу нужно в обратной последовательности. Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения. В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.
  • действующее вещество: Дексаметазон микронизированный 0,7 мг;
  • вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК кислота) — 0,35 мг, сополимер молочной и гликолевой кислот (50:50 СМГК эфир) — 0,116 мг.

ОЗУРДЕКС - инструкция по применению, цена, отзывы и аналогиСтруктурная формула Дексаметазона C22H29FO5. Ed (Edgar181), ru.wikipedia.org

Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • Активная или предполагаемая глазная или периокулярная инфекция, включая активный герпетический или эпителиальный кератит, вакцинию, ветряную оспу, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания.
  • Развитая стадия глаукомы.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Возраст до 18 лет.

Побочные действия

Частота развития неблагоприятных побочных реакций (НПР) классифицируется как: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100,

Озурдекс – инструкция, отзывы, аналоги и цена

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами.

Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров.

Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно.

Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Озурдекс цена в Москве от 55875 руб., купить Озурдекс в Москве в интернет-аптеке, заказать

Озурдекс Инструкция по применению

  • Цена на Озурдекс от 55875 руб. в Москве.
  • Купить Озурдекс в Москве можно в интернет‐магазине Apteka.ru.
  • Доставка препарата Озурдекс в 711 аптек.

Кортикостероид

Гормональные препараты

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Ирландия

импл. д/интравитр. введ. 700 мкг аппликатор, № 1

импл. д/интравитр. введ. 700 мкг аппликатор

Дексаметазон 700 мкг

Дексаметазон — мощный кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное действие и уменьшает образование отека путем снижения отложения фибрина, проницаемости капилляров и фагоцитарной инфильтрации в ответ на воспаление. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) — цитокин, который вырабатывается в повышенных концентрациях при урегулировании макулярного отека.

Читайте также:  Сцинтиграфия паращитовидных желез: показания, противопоказания, где сделать, подготовка, проведение, результаты, цены

Он является мощным стимулятором проницаемости сосудов. Продемонстрировано, что кортикостероиды препятствуют экспрессии фактора роста эндотелия сосудов. Кроме того, кортикостероиды предотвращают высвобождение простагландинов, которые были идентифицированы как медиаторы кистоидного макулярного отека.

Лечение имплантатами Озурдекс у значительного числа пациентов улучшало остроту зрения с максимальной коррекцией менее15 символов через 90 дней после инъекции одного имплантата, по сравнению с исходными данными. Терапевтический эффект наблюдается в первой точке наблюдения на 30-й день (21,3% пациентов).

Максимальный эффект от лечения наблюдается на 60-й день (29,3% пациентов) и сохраняется положительным на протяжении всего времени до 90-го дня после инъекции (21,5% пациентов). Тенденция улучшения остроты зрения с максимальной коррекцией менее15 символов, после применения имплантата Озурдекс, стабильна на 180-й день (21,5% пациентов).

Во время клинических исследований установлено, что пациенты, которые получали лечение имплантатом Озурдекс, достигли следующих результатов, по сравнению с пациентами, которые не получали лечения имплантатом: * средний показатель изменения остроты зрения с максимальной коррекцией в сравнении с исходным уровнем являлся значительно больше во время всех наблюдений; * пациенты достигают улучшения остроты зрения в 3-й линии с максимальной коррекцией ранее, чем другие; * эффективность в предотвращении потери зрения; * значительное уменьшение толщины сетчатки и значительное снижение от исходного показателя на 90-й день. Терапевтический эффект, который подтверждается оценкой улучшения остроты зрения, обусловлен этим анатомическим изменением. До 180-го дня среднее снижение толщины сетчатки не является существенным. Результаты лечения в каждом временном промежутке всегда лучше после второго лечения, в сравнении с первым. Отсрочка второй инъекции на 6 мес приводит к ухудшению результатов лечения во время всех наблюдений.

Особые меры безопасности Любая интравитреальная инъекция может ассоциироваться с эндофтальмитом, внутриглазным воспалением, повышенным внутриглазным давлением и отслоением сетчатки глаза. Всегда следует использовать надлежащую асептическую методику инъекции.

Кроме того, после инъекции пациентов необходимо осматривать с целью обеспечения раннего лечения в случае возникновения инфекции или повышенного внутриглазного давления.

Осмотр может включать исследование кровоснабжения диска зрительного нерва сразу после инъекции, измерение ВГД в течение 30 мин после инъекции и биомикроскопии глаза в промежутке между 2-м и 7-м днями после инъекции.

Пациентов необходимо проинструктировать о немедленном извещении врача при возникновении каких-либо симптомов, которые могут свидетельствовать об эндофтальмите или любых из вышеуказанных состояний. Применение кортикостероидов может вызвать развитие субкапсулярной катаракты, глаукомы и может привести ко вторичной инфекции глаза.

При лечении местными стероидами и введении интравитреальных инъекций возможно повышение внутриглазного давления. При необходимости следует осуществлять регулярный контроль внутриглазного давления, и любое повышение необходимо лечить должным образом сразу после инъекции.

Если защитная пленка пакета из фольги, содержащей аппликатор, повреждена, его не используют. Как только пакет из фольги открыт, аппликатор следует использовать сразу. Любой неиспользованный медицинский препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Безопасность и эффективность одновременного введения имплантата Озурдекс в оба глаза не изучались. Поэтому одновременное введение препарата в оба глаза не рекомендуется. Существует ограниченная информация относительно интервалов между повторными дозами, которые составляют 2 имплантатов при окклюзии вен сетчатки.

Необходимо с осторожностью применять кортикостероиды у больных с простым герпесом глаза в анамнезе и не применять их в случае активного простого герпеса глаза. Применение имплантата Озурдекс для лечения пациентов с афакией не изучено. Поэтому имплантат Озурдекс необходимо применять с осторожностью у данных пациентов.

Использование имплантата Озурдекс для лечения пациентов со вторичным макулярным отеком после окклюзии вены сетчатки со значительной ишемией сетчатки не изучено, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Антикоагулянтная терапия использовалась для 1,7% пациентов, которым вводили имплантат Озурдекс; не было никаких сообщений о геморрагических побочных реакциях у данной группы пациентов. Антитромботические лекарственные препараты, такие как клопидогрель, применялись на некоторых стадиях во время клинических исследований для лечения >40% пациентов. Имплантат Озурдекс следует использовать с осторожностью у лиц, принимающих антикоагулянты или антитромботические лекарственные препараты.

специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата не проводили. Но известно, что системная абсорбция минимальна и никаких взаимодействий не предполагается.

Данные по концентрации препарата в плазме крови были получены в подгруппе из 21 пациента в двух 6-месячных исследованиях эффективности перед дозированием на 7; 30; 60 и 90-й день после введения интравитреального имплантата, содержащего 350 или 700 мкг дексаметазона.

95% показателей концентрации дексаметазона в плазме крови для группы с дозированием 350 мкг и 86% — для группы с дозированием 700 мкг были ниже границы количественной оценки (0,05 нг/мл). Cmax в плазме крови 0,094 нг/мл наблюдалась у 1 пациента группы с дозированием 700 мкг.

Оказалось, что концентрация дексаметазона в плазме крови не зависит от возраста, массы тела или пола пациента.

В 6-месячном исследовании на животных после единственной интравитреальной инъекции имплантата Озурдекс средняя Cmax дексаметазона в стекловидном теле глаза составляла 100 нг/мл на 42-й день после инъекции и 5,57 нг/мл — на 91-й день. Дексаметазон определялся в стекловидном теле еще через 6 мес после инъекции.

Порядок ранжирования концентрации дексаметазона был следующий: сетчатка>радужная оболочка>цилиарное тело>стекловидное тело>внутриглазная жидкость>плазма крови.

В исследовании метаболизма in vitro после 18 ч инкубации 14C-дексаметазона с человеческой роговой оболочкой, радужной оболочкой, цилиарным телом, сосудистой оболочкой, сетчаткой, стекловидным телом и тканями склеры метаболитов препарата не наблюдалось. Эти результаты совпадают с результатами исследований метаболизма глаза животных. Дексаметазон метаболизируется до конечных жиро- и водорастворимых производных, которые выводятся с желчью и мочой. Матрица Озурдекс медленно распадается до молочной и гликолевой кислоты благодаря простому гидролизу, затем — до углерода диоксида и воды.

лечение взрослых пациентов с макулярным отеком, который возник вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или окклюзии ветви вены сетчатки.

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Острая или потенциальная глазная или периокулярная инфекция, включая большинство вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, в том числе активный эпителиальный герпетический кератит (древовидный кератит), сывороточная болезнь, ветряная оспа, микобактериальные инфекции и грибковые заболевания. Развитая глаукома (при недостаточной эффективности медикаментозной терапии).

наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщали пациенты с окклюзией вен сетчатки, после применения препарата Озурдекс во время клинических испытаний — повышенное внутриглазное давление (24%) и конъюнктивальное кровоизлияние (14,7%).

Характер побочных реакций у пациентов с окклюзией ветви вены сетчатки был подобен тому, который наблюдался среди пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки.

Хотя в целом количество побочных эффектов для подгруппы пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки было больше.

Озурдекс

Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт.

в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].

В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
  • вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи.

Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.

Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика

После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.

Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме.

В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут.

Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.

Показания к применению

Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

Абсолютные:

  • герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
  • развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
  • грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.

Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.

Читайте также:  Мовалис или вольтарен: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей)

Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.

Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.

Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений).

Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок.

Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.

Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы.

Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора.

Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.

Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.

При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.

  • Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
  • Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.
  • После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.

Побочные действия

Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота не установлена – невозможно на основании имеющихся данных установить частоту появления побочных реакций:

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль;
  • со стороны органа зрения: очень часто – конъюнктивальное кровоизлияние (обусловлено непосредственно процедурой инъекции), повышение внутриглазного давления; часто – катаракта, глазная гипертензия, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело при проведении процедуры, зрительные нарушения в виде пятна, линии или затемнения; явления, обусловленные самой процедурой инъекции – отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, боль в глазу, помутнение стекловидного тела (включая плавающие помутнения стекловидного тела), фотопсия, клеточная инфильтрация передней камеры глаза; нечасто (обусловлены непосредственно процедурой инъекции) – опалесценция водянистой влаги передней камеры глаза, разрыв сетчатки; частота не установлена – эндофтальмит.

Передозировка

Симптомы передозировки Озурдекса не установлены.

При передозировке рекомендуется тщательно контролировать внутриглазное давление, в случае его повышения назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

Любая инъекция в полость стекловидного тела сопряжена с риском развития таких осложнений, как воспаление оболочек глаза, эндофтальмит, повышение внутриглазного давления, отслойка сетчатки. При ее проведении необходимо соблюдать правила асептики и тщательно контролировать состояние больного после введения имплантата.

Непосредственно после инъекции Озурдекса рекомендуется оценить перфузию диска зрительного нерва. Офтальмотонометрическое исследование проводят в течение первых 0,5 ч, биомикроскопию глаза – ежедневно со второго по седьмой день от даты инъекции.

  1. На фоне применения ГКС повышается риск возникновения задней субкапсулярной катаракты, глаукомы или вторичных глазных инфекций.
  2. Развитие катаракты чаще отмечалось при ношении факичных линз после проведения повторной инъекции.
  3. Повышение внутриглазного давления наиболее часто наблюдается у пациентов в возрасте моложе 45 лет.
  4. Следует учитывать, что при одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов повышается риск развития конъюнктивального кровоизлияния или других геморрагических осложнений.
  5. Не рекомендуется проводить одновременное введение Озурдекса в оба глаза в связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности подобной процедуры.
  6. У больных с макулярным отеком, вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки, применение Озурдекса не изучено, поэтому назначать его данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После введения Озурдекса следует временно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности в связи с возможным временным ухудшением зрения. Возобновить работу разрешается только после полного восстановления зрения.

Применение при беременности и лактации

Применение Озурдекса в период вынашивания допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.

Если применение дексаметазона необходимо в период лактации, следует прервать кормление грудью на время проведения терапии.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Озурдекса для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

На фоне минимальной системной абсорбции при местном применении дексаметазона маловероятно взаимодействие Озурдекса с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Озурдекса являются: Дексазон, Дексамед, Дексаметазон, Офтан Дексаметазон, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазонлонг, Дексапос, Максидекс, Мегадексан и др.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C.
  • Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Озурдексе

Отзывы об Озурдексе встречаются редко, их содержание не позволяет сделать вывод об эффективности препарата.

Цена на Озурдекс в аптеках

Цена на Озурдекс за упаковку, содержащую 1 имплантат для интравитреального введения, варьирует в пределах 53 900–81 288 руб.

Купить Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7мг №1 в аптеках Московского региона с доставкой, сравнение цен – АптекаМос

Сервисы Производитель № Цена, руб.
1 “Аптека СИККИМ” Проезд: м. “Озерная” троллейбус №4 остановка “Никулинская улица” +7(495)205-36-78 или +7(925)061-36-36 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
2 “Аптека ЭкономЪ на Юго-Западной” Проезд: м. “Юго-Западная”, автобусы № 66, 226, 261, 699, 630, 718 до остановки “Улица Покрышкина”, или пешком 15 минут в сторону “Очаково”. Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
3 “Аптека Шуваловская” Проезд: м. “Университет”, автобус № 47, остановка “Площадь Индиры Ганди”, аптека находится в Ж/К “Шуваловский” +7(495)967-65-91 или +7(495)999-68-54 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
4 “Аптека 777″ (Латис-Торг) Проезд: м.”Университет” пешком 10 минут +7(499)138-10-65 или +7(999)555-18-38 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
5 ДИА-Фарм Проезд: м. “Беговая”, выход к ТЦ “На Беговой”, далее пешком 200 метров Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
6 “ЗдравСити” МЦК Измайлово Проезд: МЦК “Измайлово”, по указателям до перехода на станцию м. “Партизанская”, по эскалатору вверх на 3-й этаж, аптека находится в холле ТПУ перед выходом на пешеходный мост Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
7 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
8 “Аптека ФЕМИДА” Проезд: м. “Бибирево”, м. “Алтуфьево”, 15 минут пешком, аптека находится в ТЦ “Гран Плюс” Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
9 +7(495)223-89-10 или +7(495)137-51-08 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
10 “Аптека ЭкономЪ Гольяново” Проезд: м. “Щелковская”, первый вагон из центра, налево, автобус № 223, троллейбус № 23, остановка “Хабаровская, д. 12” Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
11 “ЗдравСити” ул. Вертолетчиков Проезд: м. “Некрасовка” далее 7 минут пешком Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
12 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
13 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
14 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
15 “АдонисФарм” Проезд: м.”Октябрьская” (кольцевая), 10 метров от метро. +7(499)236-79-13 или +7(499)236-31-52 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
16 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
17 +7(495)435-88-54 или +7(910)445-25-55 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
18 “ЗдравСити” МЦК Деловой Центр Проезд: МЦК “Деловой Центр”, спуститься вниз по эскалатору на 1 этаж, пройти через турникеты, далее выход через стеклянные двери в торговую галерею, перед кафе повернуть направо, далее прямо до аптеки Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
19 “Аптека ЭкономЪ на Римской” Проезд: м.”Римская” или м.”Площадь Ильича”, выход в сторону ул. Рабочей первый дом от метро (1 минута пешком) Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
20 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
21 “Аптека ЭкономЪ Шипиловская 36 к.1” Проезд: м. “Домодедовская”, первый вагон из центра, автобус № 719, остановка “АТС” или м. “Шипиловская”, последний вагон из центра, автобус № № 287,151, 704,765, остановка “АТС” Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
22 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
23 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
24 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
25 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
26 “Аптека Каскад Здоровья” Проезд: м. “Пражская”, первый вагон из центра, из стеклянных дверей налево, автобус № 296, маршрутка № 609 , остановка “ул. Медынская, 12” +7(499)653-95-33 или +7(964)700-42-77 Ирландия Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд 1
Показано 26

• Купить Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7мг №1 Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия в аптеках Московского региона.

• Цена Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7мг №1 Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия в аптеках Московского региона – от 47 000.00 руб до 60 664.93 руб.

• Доставка Озурдекс имплантат для интравитреального введения 0,7мг №1 Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия из аптек Московского региона.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector